環(huán)境潔凈等級(jí)方面,核心區(qū)域(DNA 提取、擴(kuò)增、測(cè)序區(qū))需達(dá) ISO 8 級(jí)標(biāo)準(zhǔn),每立方米≥0.5μm 微粒不超過 352,000 個(gè);樣本制備等高精密區(qū)域需達(dá) ISO 7 級(jí)(≤35,200 個(gè))。通過初效、中效、三級(jí)過濾的空氣凈化系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)控制,確保空氣單向流動(dòng),室內(nèi)保持 5-10Pa 正壓,防止外界污染滲入。
設(shè)施布局上,需嚴(yán)格劃分試劑準(zhǔn)備、樣本處理、擴(kuò)增、產(chǎn)物分析等獨(dú)立區(qū)域,各區(qū)物理隔斷并單向流轉(zhuǎn)。核心區(qū)配備 Ⅱ 級(jí)及以上生物柜,每 6 個(gè)月檢測(cè)風(fēng)速和過濾效率;地面、墻面用耐腐蝕無縫材料,墻角圓弧處理;實(shí)驗(yàn)臺(tái)配萬向排氣罩處理廢氣。
清潔執(zhí)行日常與深度雙重標(biāo)準(zhǔn):每日用 75% 酒精或 500mg/L 次氯酸鈉臺(tái)面,每周紫外燈照射≥30 分鐘;每月清潔更換過濾器,每季度無死角。試劑耗材經(jīng)處理,通過專用傳遞窗紫外后傳入。
人員操作要求嚴(yán)格:進(jìn)入潔凈區(qū)需換專用潔凈服,操作中全程戴手套,每小時(shí)或換樣本時(shí)更換。嚴(yán)禁室內(nèi)飲食,樣本操作避免氣溶膠產(chǎn)生,廢棄物高壓后處理。核心設(shè)備每年校準(zhǔn),移液器每月檢測(cè)精度。
監(jiān)測(cè)控制需建立定期制度:每月測(cè)微粒濃度,每季度監(jiān)測(cè)溫濕度(18-26℃,40%-60%)和壓差,數(shù)據(jù)存檔。通過陽性、陰性、空白對(duì)照驗(yàn)證環(huán)境有效性,確保符合《司法鑒定程序通則》規(guī)范。