申請階段:
確定申請范圍:明確實驗室申請認證的檢測校準領(lǐng)域、項目參數(shù)等。
提交申請材料:向認可機構(gòu)(如中國合格評定國家認可委員會 CNAS)提交申請書、質(zhì)量手冊和程序文件、典型檢測校準報告、能力驗證結(jié)果(若有)、法人證明等材料。
繳納申請費用:根據(jù)認可機構(gòu)要求,繳納相應的申請費用。
整改階段:
制定整改計劃:實驗室針對不符合項和觀察項進行原因分析,制定詳細的整改計劃。
實施整改:按照整改計劃進行整改,如補充文件、重新培訓等。
提交整改報告:將整改完成情況形成書面報告,附上整改證據(jù)提交給認可機構(gòu)。
后續(xù)監(jiān)督階段:
定期監(jiān)督評審:在認可證書有效期內(nèi),認可機構(gòu)定期對實驗室進行監(jiān)督評審,一般 1-2 年一次,檢查體系運行的持續(xù)符合性。
擴項評審:若實驗室有新增檢測校準項目等情況,需申請擴項評審。
復評審:在認可證書到期前,實驗室需申請復評審以維持認可資格。
法律地位:實驗室或其母體機構(gòu)應是法定機構(gòu)登記注冊的法人機構(gòu),如企業(yè)法人、機關(guān)法人等。若實驗室為獨立注冊法人機構(gòu),認可名稱應為法人注冊證明文件上的名稱;若為法人機構(gòu)一部分,認可名稱中應包含法人機構(gòu)名稱。且檢測或校準業(yè)務應為主要業(yè)務,活動需在法人注冊核準的經(jīng)營范圍內(nèi)開展。