CNAS 認證的核心要求
管理體系
建立覆蓋檢測 / 校準全過程的質量管理體系,包括質量方針、目標、程序文件等。
明確各部門和人員的職責,確保各項活動可追溯。
技術能力
人員:檢測 / 校準人員需具備相應的專業(yè)知識和技能,持證上崗。
設備:儀器設備需符合檢測 / 校準要求,定期進行檢定 / 校準,并保持良好狀態(tài)。
方法:使用標準方法或經(jīng)過驗證的非標準方法,確保方法的適用性和有效性。
環(huán)境:實驗室環(huán)境需滿足檢測 / 校準對溫度、濕度、潔凈度等的要求。
質量控制
采取內部質量控制(如平行樣檢測、加標回收實驗)和外部質量控制(如參加能力驗證、實驗室間比對)措施,監(jiān)控檢測 / 校準結果的準確性。
根據(jù)《實驗室和檢驗機構認可收費管理規(guī)則》CNAS-RL03,申請 CNAS 實驗室認證需要繳納的費用主要包括申請費、評審費和年金。具體如下:
申請費:CNAS 受理申請機構的認可申請時,向申請機構每次收取 500 元。申請費一經(jīng)收取不予退還。
評審費:收費標準為 2400 元 / 人?日數(shù),是 CNAS 對申請機構進行文件評審、現(xiàn)場評審等活動時收取的費用。評審人日數(shù)根據(jù)國際慣例和相關認可規(guī)則的規(guī)定核算,CNAS 會根據(jù)實驗室的規(guī)模和評審范圍大小確定具體人日數(shù)。
年金:獲證機構每年需向 CNAS 繳納 1000 元,用于維持 CNAS 認可資格和數(shù)據(jù)庫管理等。年金應在每年季度繳納上年度的費用。
此外,CNAS 在認可過程中發(fā)生的交通、住宿等差旅費,按照國際慣例由申請機構承擔,具體標準可參照國家相關差旅費規(guī)定執(zhí)行。同時,實驗室可能還會有咨詢費、整改費、能力驗證費、設備升級 / 校準費、人員培訓費等其他費用,這些費用不是 CNAS 官方收取,具體金額因實驗室實際情況而異2。
其他方面:
報告證書規(guī)范性:審查典型項目的檢測報告、校準證書等,確認其是否規(guī)范、完整、有效,初步判定不確定度評估報告的合理性和準確性。
實驗室基本信息:核實實驗室成立時間和管理體系運行時間是否符合要求,是單一場所還是多場所等基本信息是否準確無誤。
體系運行時間不足
管理體系正式運行未滿 6 個月,或未完成覆蓋全范圍、全要素的內部審核和管理評審,不符合 CNAS 對體系有效性的基礎要求。
內審或管理評審記錄不完整(如缺少不符合項整改驗證、評審結論不明確),無法證明體系的持續(xù)改進能力。