檢驗檢測機構(gòu)申請 CMA 認證需滿足以下核心要求:
法律地位
具備獨立法人資格(或經(jīng)法人授權(quán),能獨立承擔法律責任),經(jīng)營范圍包含檢驗檢測相關業(yè)務。
非獨立法人機構(gòu)需提供法人授權(quán)文件,明確其在檢驗檢測活動中的獨立性、自主權(quán)及承擔法律責任的能力。
專業(yè)技術能力
配備與申請檢驗檢測項目相適應的人員(如技術負責人、質(zhì)量負責人、檢驗檢測人員),人員需具備相關專業(yè)背景、資質(zhì)(如職稱、培訓證明)及經(jīng)驗。
擁有滿足檢驗檢測要求的儀器設備、設施環(huán)境(如實驗室布局合理、環(huán)境條件可控,設備經(jīng)檢定 / 校準且在有效期內(nèi))。
采用現(xiàn)行有效的標準方法(如國標、行標等),非標方法需經(jīng)過驗證并獲得認可。
管理體系
建立并有效運行符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》的管理體系,且體系運行滿 3 個月以上,完成至少 1 次完整的內(nèi)部審核和管理評審。
管理體系文件需包含質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書等,覆蓋檢驗檢測全流程(如合同評審、樣品管理、報告出具等)。
合規(guī)性與公正性
遵守國家相關法律法規(guī),無違法違規(guī)記錄。
確保檢驗檢測活動的公正性,無利益沖突(如不從事影響公正性的咨詢、生產(chǎn)等業(yè)務),并建立相應的公正性保障機制。
技術能力證明材料
申請的檢驗檢測項目表(明確項目名稱、對應標準方法代號及版本)。
人員名單及資質(zhì)證明(如身份證、學歷證書、職稱證書、培訓記錄),尤其是技術負責人、質(zhì)量負責人、授權(quán)簽字人的資格證明。
儀器設備清單及檢定 / 校準證書(需附設備臺賬、溯源證書)。
標準方法查新記錄(證明方法現(xiàn)行有效),非標方法的驗證報告及確認文件。
典型檢驗檢測報告(至少 3 份,覆蓋申請范圍內(nèi)的主要項目)。
公正性與保密性保障
需提供證據(jù)證明機構(gòu)無利益沖突(如與委托方無關聯(lián)關系、不從事影響公正性的業(yè)務),并建立了公正性聲明、利益沖突申報制度。
客戶信息、檢測數(shù)據(jù)等保密措施需落實(如電子數(shù)據(jù)加密、紙質(zhì)記錄鎖存),避免泄露風險。
提前自查,消除常見問題
重點檢查:儀器設備狀態(tài)是否正常、環(huán)境條件是否達標、原始記錄是否完整、標準方法是否現(xiàn)行有效(如是否有過期標準未更新)、樣品存儲是否合規(guī)等,提前整改 “顯而易見的問題”(如標識脫落、記錄潦草)。
準備好所有需提交的文件(如人員資質(zhì)、設備證書、體系文件、典型報告等),按類別整理歸檔,方便評審組查閱。