管理體系文件
質(zhì)量手冊、程序文件（需包含管理體系要素、關(guān)鍵流程的規(guī)定）。
內(nèi)部審核報告、管理評審報告（證明體系有效運(yùn)行）。
公正性聲明、風(fēng)險評估記錄等。
樣品管理全流程合規(guī)
樣品從接收、編號、存儲、流轉(zhuǎn)到處置需嚴(yán)格按程序執(zhí)行，確保性標(biāo)識（如樣品編號與檢測記錄、報告一一對應(yīng)），避免混淆。
樣品接收記錄需包含關(guān)鍵信息（如樣品狀態(tài)、數(shù)量、接收時間、委托方要求），存儲條件需符合標(biāo)準(zhǔn)（如冷藏樣品是否持續(xù)低溫），流轉(zhuǎn)過程需有交接記錄（簽字確認(rèn)）。
評審組可能抽查 “盲樣考核”（如未知樣品的檢測），需確保檢測人員按正常流程操作，獨(dú)立完成數(shù)據(jù)上報，不得弄虛作假。
提前自查，消除常見問題
重點(diǎn)檢查：儀器設(shè)備狀態(tài)是否正常、環(huán)境條件是否達(dá)標(biāo)、原始記錄是否完整、標(biāo)準(zhǔn)方法是否現(xiàn)行有效（如是否有過期標(biāo)準(zhǔn)未更新）、樣品存儲是否合規(guī)等，提前整改 “顯而易見的問題”（如標(biāo)識脫落、記錄潦草）。
準(zhǔn)備好所有需提交的文件（如人員資質(zhì)、設(shè)備證書、體系文件、典型報告等），按類別整理歸檔，方便評審組查閱。
現(xiàn)場評審的核心是 “驗(yàn)證機(jī)構(gòu)是否真正具備按標(biāo)準(zhǔn)開展檢驗(yàn)檢測的能力，且管理體系有效運(yùn)行”。機(jī)構(gòu)需提前模擬評審流程，從人員、設(shè)備、環(huán)境、記錄、體系等多維度自查，確保 “說的（文件）、做的（操作）、記的（記錄）” 三者一致，才能順利通過評審。
