CNAS 的基本概念
定義：CNAS（China National Accreditation Service for Conformity Assessment）是由國家認證認可監(jiān)督管理委員會批準設立并授權的國家認可機構，負責對實驗室、檢驗機構等的認可工作。
依據標準：主要依據 ISO/IEC 17025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》，該標準規(guī)定了實驗室在管理體系、技術能力、人員、設備、環(huán)境等方面的要求。
認可范圍：涵蓋化學、物理、生物、醫(yī)學、機械等多個領域的檢測和校準活動。
能力申報文件：
檢測能力證明文件：填寫檢測能力范圍申請表，按 CNAS 要求細分檢測對象、項目、方法及限制條件；列出儀器設備 / 標準物質配置表，包含設備編號、測量范圍、溯源狀態(tài)及用途對應檢測項目。
能力驗證記錄：提供近 3 年能力驗證、測量審核或實驗室間比對活動記錄，附上滿意結果報告或有效糾正措施驗證材料。
質量管理體系核查表：依據 CNAS - CL01 條款逐項核查，附上不符合項整改記錄。
附件材料：
管理體系文件：提交現(xiàn)行有效的質量手冊和程序文件，并加蓋受控章。
內審與管理評審報告：提供近一次完整的內審報告，包括不符合項分布表，以及管理評審報告。
實驗室平面圖：標注功能區(qū)域劃分、環(huán)境控制參數及通道。
檢測活動說明：包括服務范圍、技術優(yōu)勢，若存在分包情況，需說明分包情況。
標準有效性核查報告：提交標準查新記錄，以證明申請認可的標準 / 方法現(xiàn)行有效。
非標方法確認材料：若有非標方法，需提供方法文本、驗證記錄、專家評審意見及 CNAS 備案證明。
典型報告證書：提供典型檢測報告或校準證書，包含不確定度評估報告，需覆蓋申請領域關鍵項目。
文件完整性或協(xié)調性不足
質量手冊、程序文件未覆蓋 CNAS-CL01（或適用準則）的全部要素，例如缺少對 “不確定度評估”“設備管理” 等關鍵環(huán)節(jié)的規(guī)定。
文件之間存在矛盾（如程序文件與質量手冊表述不一致），或未結合實驗室實際業(yè)務（如未明確特定檢測領域的特殊流程）。
