CNAS 認證的核心要求
管理體系
建立覆蓋檢測 / 校準全過程的質量管理體系，包括質量方針、目標、程序文件等。
明確各部門和人員的職責，確保各項活動可追溯。
技術能力
人員：檢測 / 校準人員需具備相應的專業(yè)知識和技能，持證上崗。
設備：儀器設備需符合檢測 / 校準要求，定期進行檢定 / 校準，并保持良好狀態(tài)。
方法：使用標準方法或經過驗證的非標準方法，確保方法的適用性和有效性。
環(huán)境：實驗室環(huán)境需滿足檢測 / 校準對溫度、濕度、潔凈度等的要求。
質量控制
采取內部質量控制（如平行樣檢測、加標回收實驗）和外部質量控制（如參加能力驗證、實驗室間比對）措施，監(jiān)控檢測 / 校準結果的準確性。
現場評審：現場評審在實驗室申請認可的地點內進行，具體日期由 CNAS 秘書處或委托評審組長與實驗室協(xié)商確定。評審內容包括觀察實驗操作、檢查設備設施、審查記錄和文件等，以驗證管理體系和技術能力的有效性。
能力申報文件：
檢測能力證明文件：填寫檢測能力范圍申請表，按 CNAS 要求細分檢測對象、項目、方法及限制條件；列出儀器設備 / 標準物質配置表，包含設備編號、測量范圍、溯源狀態(tài)及用途對應檢測項目。
能力驗證記錄：提供近 3 年能力驗證、測量審核或實驗室間比對活動記錄，附上滿意結果報告或有效糾正措施驗證材料。
質量管理體系核查表：依據 CNAS - CL01 條款逐項核查，附上不符合項整改記錄。
組織結構與職責不清
未明確各崗位（如技術負責人、質量負責人、授權簽字人）的職責權限，或職責分配與申請的技術能力不匹配（如授權簽字人專業(yè)背景與申請領域無關）。
多場所實驗室的體系文件未覆蓋所有場所，或各場所的管理接口不清晰。
