基本信息材料
檢驗檢測機構資質認定申請書(在線填寫并打印)。
法人資格證明(如營業(yè)執(zhí)照、事業(yè)單位法人證書)或法人授權文件(非獨立法人機構)。
實驗室場所證明(如租賃合同、產(chǎn)權證明)及平面圖。
前期準備:
確定機構類型:明確申請機構是檢驗檢測機構、司法鑒定機構等何種類型,不同類型在要求和標準上可能有差異。
建立管理體系:依據(jù) RB/T214-2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價 檢驗檢測機構通用要求》等標準,建立質量管理體系,包括制定質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書等。
人員培訓與能力確認:確保技術人員具備專業(yè)知識和技能,能熟練操作儀器設備,對人員進行培訓,使其熟悉管理體系和相關標準要求。
儀器設備配備與校準:配備滿足檢測所需的儀器設備,定期校準和維護,保證其準確性和可靠性。
樣品管理全流程合規(guī)
樣品從接收、編號、存儲、流轉到處置需嚴格按程序執(zhí)行,確保性標識(如樣品編號與檢測記錄、報告一一對應),避免混淆。
樣品接收記錄需包含關鍵信息(如樣品狀態(tài)、數(shù)量、接收時間、委托方要求),存儲條件需符合標準(如冷藏樣品是否持續(xù)低溫),流轉過程需有交接記錄(簽字確認)。
評審組可能抽查 “盲樣考核”(如未知樣品的檢測),需確保檢測人員按正常流程操作,獨立完成數(shù)據(jù)上報,不得弄虛作假。
體系文件與實際操作一致性
管理體系文件(質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書)需與實際操作一致,避免 “文件與執(zhí)行兩張皮”(如文件規(guī)定 “樣品需雙人核對”,但實際操作中未執(zhí)行)。
評審組會核查關鍵流程的執(zhí)行記錄,如:
內(nèi)部審核和管理評審記錄(需體現(xiàn)問題整改閉環(huán),如 “上次內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的‘樣品標識不清’問題是否已解決?”);
合同評審記錄(特別是復雜或特殊委托的評審,需證明機構有能力滿足客戶要求);
不符合項處理記錄(如檢測失敗、報告錯誤的糾正措施及驗證結果)。