檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng) CMA 認(rèn)證需滿(mǎn)足以下核心要求:
法律地位
具備獨(dú)立法人資格(或經(jīng)法人授權(quán),能獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任),經(jīng)營(yíng)范圍包含檢驗(yàn)檢測(cè)相關(guān)業(yè)務(wù)。
非獨(dú)立法人機(jī)構(gòu)需提供法人授權(quán)文件,明確其在檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)中的獨(dú)立性、自主權(quán)及承擔(dān)法律責(zé)任的能力。
專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力
配備與申請(qǐng)檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目相適應(yīng)的人員(如技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、檢驗(yàn)檢測(cè)人員),人員需具備相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景、資質(zhì)(如職稱(chēng)、培訓(xùn)證明)及經(jīng)驗(yàn)。
擁有滿(mǎn)足檢驗(yàn)檢測(cè)要求的儀器設(shè)備、設(shè)施環(huán)境(如實(shí)驗(yàn)室布局合理、環(huán)境條件可控,設(shè)備經(jīng)檢定 / 校準(zhǔn)且在有效期內(nèi))。
采用現(xiàn)行有效的標(biāo)準(zhǔn)方法(如國(guó)標(biāo)、行標(biāo)等),非標(biāo)方法需經(jīng)過(guò)驗(yàn)證并獲得認(rèn)可。
管理體系
建立并有效運(yùn)行符合《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的管理體系,且體系運(yùn)行滿(mǎn) 3 個(gè)月以上,完成至少 1 次完整的內(nèi)部審核和管理評(píng)審。
管理體系文件需包含質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等,覆蓋檢驗(yàn)檢測(cè)全流程(如合同評(píng)審、樣品管理、報(bào)告出具等)。
合規(guī)性與公正性
遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī),無(wú)違法違規(guī)記錄。
確保檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的公正性,無(wú)利益沖突(如不從事影響公正性的咨詢(xún)、生產(chǎn)等業(yè)務(wù)),并建立相應(yīng)的公正性保障機(jī)制。
項(xiàng)目范圍性
申請(qǐng)的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目需與實(shí)驗(yàn)室實(shí)際能力一致,避免超出設(shè)備、人員或方法覆蓋范圍,否則可能導(dǎo)致評(píng)審不通過(guò)。
管理體系有效性
管理體系需 “落地” 而非僅停留在文件層面,現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審會(huì)重點(diǎn)核查實(shí)際操作是否符合體系規(guī)定(如樣品編號(hào)是否與記錄一致、設(shè)備維護(hù)是否有記錄等)。
公正性與保密性保障
需提供證據(jù)證明機(jī)構(gòu)無(wú)利益沖突(如與委托方無(wú)關(guān)聯(lián)關(guān)系、不從事影響公正性的業(yè)務(wù)),并建立了公正性聲明、利益沖突申報(bào)制度。
客戶(hù)信息、檢測(cè)數(shù)據(jù)等保密措施需落實(shí)(如電子數(shù)據(jù)加密、紙質(zhì)記錄鎖存),避免泄露風(fēng)險(xiǎn)。
細(xì)節(jié)把控:避免 “小問(wèn)題” 影響結(jié)果
實(shí)驗(yàn)室環(huán)境需整潔有序(如試劑擺放規(guī)范、廢液處理符合環(huán)保要求),避免 “臟亂差” 給評(píng)審組留下負(fù)面印象。
所有標(biāo)識(shí)需清晰(如設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)、危險(xiǎn)試劑警示標(biāo)識(shí)、功能分區(qū)標(biāo)識(shí)),原始記錄、報(bào)告中的簽名需真實(shí)有效(不得代簽)。