管理體系文件
質(zhì)量手冊、程序文件(需包含管理體系要素、關(guān)鍵流程的規(guī)定)。
內(nèi)部審核報告、管理評審報告(證明體系有效運行)。
公正性聲明、風險評估記錄等。
公正性與保密性保障
需提供證據(jù)證明機構(gòu)無利益沖突(如與委托方無關(guān)聯(lián)關(guān)系、不從事影響公正性的業(yè)務),并建立了公正性聲明、利益沖突申報制度。
客戶信息、檢測數(shù)據(jù)等保密措施需落實(如電子數(shù)據(jù)加密、紙質(zhì)記錄鎖存),避免泄露風險。
提前自查,消除常見問題
重點檢查:儀器設備狀態(tài)是否正常、環(huán)境條件是否達標、原始記錄是否完整、標準方法是否現(xiàn)行有效(如是否有過期標準未更新)、樣品存儲是否合規(guī)等,提前整改 “顯而易見的問題”(如標識脫落、記錄潦草)。
準備好所有需提交的文件(如人員資質(zhì)、設備證書、體系文件、典型報告等),按類別整理歸檔,方便評審組查閱。
細節(jié)把控:避免 “小問題” 影響結(jié)果
實驗室環(huán)境需整潔有序(如試劑擺放規(guī)范、廢液處理符合環(huán)保要求),避免 “臟亂差” 給評審組留下負面印象。
所有標識需清晰(如設備狀態(tài)標識、危險試劑警示標識、功能分區(qū)標識),原始記錄、報告中的簽名需真實有效(不得代簽)。