CNAS 認證的基本流程
準備階段
建立符合 ISO/IEC 17025 的管理體系,并運行至少 6 個月。
進行內部審核和管理評審,確保體系有效運行。
準備申請材料,包括申請書、質量手冊、程序文件、檢測 / 校準能力范圍等。
申請階段
向 CNAS 提交申請材料,CNAS 對材料進行形式審查,符合要求后受理。
評審階段
文件評審:評審員對實驗室的管理體系文件進行審查,判斷其是否符合標準要求。
現場評審:評審組到實驗室現場,通過觀察、訪談、查閱記錄、現場實驗等方式,評估實驗室的實際能力。
整改與批準
實驗室對評審中發(fā)現的不符合項進行整改,并提交整改報告。
CNAS 對整改報告進行驗證,符合要求后批準認可,頒發(fā)認可證書。
監(jiān)督與復評審
獲證后,CNAS 會進行定期監(jiān)督評審(通常每年 1 次)和復評審(每 3 年 1 次),確保實驗室持續(xù)符合要求。
受理決定:CNAS 秘書處收到申請資料并確認交納申請費后,會確認資料的齊全性和完整性,然后進行初步審查,以確認是否滿足申請受理要求,進而做出是否受理的決定。
體系運行時間不足
管理體系正式運行未滿 6 個月,或未完成覆蓋全范圍、全要素的內部審核和管理評審,不符合 CNAS 對體系有效性的基礎要求。
內審或管理評審記錄不完整(如缺少不符合項整改驗證、評審結論不明確),無法證明體系的持續(xù)改進能力。
能力范圍界定問題
申請的檢測 / 校準項目表述不規(guī)范(如未明確檢測對象、方法標準代號 / 版本),或超出實驗室實際能力(如申請了未配備設備的項目)。
方法標準未使用有效版本,或未提供標準查新記錄(如引用已廢止的國標 / 行標)。