設計驗證：通過功能、、可靠性等測試和評估，驗證設計是否滿足設計輸入要求。
臨床評估：對于需要臨床驗證的醫(yī)療器械，進行臨床試驗，證明產(chǎn)品的性和有效性。
生產(chǎn)準備：建立生產(chǎn)流程和質量控制體系，確保產(chǎn)品可以按設計要求進行規(guī)?；a(chǎn)。
市場推廣與上市：獲得監(jiān)管機構批準后，進行市場推廣和產(chǎn)品上市銷售。
后期監(jiān)管：產(chǎn)品上市后，持續(xù)收集用戶反饋，進行質量監(jiān)控和必要的產(chǎn)品改進。
便攜性與可穿戴化：設計輕便、易于攜帶的醫(yī)療器械以及可穿戴設備，方便患者在家庭或偏遠地區(qū)接受醫(yī)療服務，如可穿戴心電監(jiān)測設備、血糖監(jiān)測儀等。
準確性：醫(yī)療器械的測量、診斷、等功能必須準確可靠，以保證醫(yī)療結果的準確性。例如，血壓計的測量數(shù)據(jù)應到一定范圍；醫(yī)療成像設備如 CT、MRI 等要能提供清晰、準確的圖像，幫助醫(yī)生準確判斷病情。
