二類醫(yī)療器械生產的價格: 1、一個產品代辦費是7萬 2、一個產品注冊費32200元 3、檢測費(根據產品不同費用有所差異,一般情況下:無源產品1-3萬,有源產 品3-5萬) 4、臨床試驗費(免臨床產品:0,非免臨床產品:60-100萬) 5、現(xiàn)場處理關系費等費用自理 6、一般代辦的時間是:產品檢測3個月左右,臨床試驗6-12個月(若涉及),產 品注冊申報5-8個月,生產許可證申報1-2個月。
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