國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局于2002年將隱形眼鏡及護(hù)理液列為三類醫(yī)療器械管理，實(shí)施許可證管理制度。申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的隱形眼鏡驗(yàn)配企業(yè)須達(dá)到以下準(zhǔn)入條件：須有專職驗(yàn)光配鏡師；須配備角膜曲率儀、裂隙燈等專業(yè)設(shè)備；須有獨(dú)立的隱形眼鏡驗(yàn)配區(qū)；須建立完善的醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、銷售記錄制度等。

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證備案二類三類

辦理醫(yī)療器械許可證

一、需要準(zhǔn)備的材料

營(yíng)業(yè)執(zhí)照、企業(yè)負(fù)責(zé)人身份、質(zhì)量負(fù)責(zé)人身證學(xué)證、房產(chǎn)證房產(chǎn)合同，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所及倉(cāng)庫(kù)場(chǎng)所平面圖、百度地圖

二、辦理流程

1、收集資料，營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，身份復(fù)印件、學(xué)證復(fù)印件、房產(chǎn)證復(fù)印件.

2、做資料，包括平面圖、設(shè)施設(shè)備目錄、委托書、申請(qǐng)表、管理制度目錄、真實(shí)性說(shuō)明等等.

3、登入，預(yù)申報(bào)，窗口提交資料，符合提交，即可馬上辦理拿證。三類許可證辦理，則需要的資料更多，現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收更加嚴(yán)格