1 鑒定機構(gòu)管理層應(yīng)按照預(yù)定的間隔期限對其管理體系進(jìn)行評審,以確保管理體系能持續(xù)保持適宜性、充分性和有效性,包括與執(zhí)行本準(zhǔn)則有關(guān)的已發(fā)布的方針和目標(biāo)。
2 鑒定機構(gòu)應(yīng)記錄管理評審的輸入,應(yīng)包括以下信息:
a)與鑒定機構(gòu)有關(guān)的內(nèi)部和外部因素的變化;
b)目標(biāo)的實現(xiàn);
c)政策和程序的適宜性;
d)既往管理評審所采取措施的情況;
e)近期內(nèi)部審核的結(jié)果;
f)糾正措施;
g)外部機構(gòu)的評審;
h)工作量和工作類型的變化,或鑒定活動范圍的變化;
i)客戶和人員的反饋;
j)投訴;
k)改進(jìn)實施的有效性;
i)資源的充分性;
m)風(fēng)險識別的結(jié)果;
n)鑒定結(jié)果質(zhì)量保證的情況;
o)其他相關(guān)因素,如人員監(jiān)督、監(jiān)控活動和培訓(xùn)等。
注:管理評審至少應(yīng)每 12 個月進(jìn)行一次,或采用滾動式評審方式并在 12 個月
內(nèi)完成。
3 管理評審的輸出應(yīng)至少記錄與下列事項有關(guān)的決定和措施:
a) 管理體系及其過程的有效性;
b) 與執(zhí)行本準(zhǔn)則要求相關(guān)的鑒定活動的改進(jìn);
c) 所需資源的提供;
d) 所需的變化。
管理層應(yīng)確保這些措施在適當(dāng)和約定的時限內(nèi)得到實施。
計量溯源性
計量溯源性是確保測量結(jié)果在國內(nèi)和國際上可比性的重要概念,本附錄給出了計量溯源性更詳細(xì)的信息。
建立計量溯源性
1 建立計量溯源性需考慮并確保以下內(nèi)容:
a) 規(guī)定被測量(被測量的量);
b) 一個形成文件的不間斷的校準(zhǔn)鏈,可以溯源到聲明的適當(dāng)參考對象(適當(dāng)參考對象包括國家標(biāo)準(zhǔn)或國際標(biāo)準(zhǔn)以及自然基準(zhǔn));
c) 按照約定的方法評定溯源鏈中每次校準(zhǔn)的測量不確定度;
d) 溯源鏈中每次校準(zhǔn)均按照適當(dāng)?shù)姆椒ㄟM(jìn)行,并有測量結(jié)果及相關(guān)的已記錄的測量不確定度;
e) 在溯源鏈中實施一次或多次校準(zhǔn)的實驗室應(yīng)提供其技術(shù)能力的證據(jù)。
2 當(dāng)使用被校準(zhǔn)的設(shè)備將計量溯源性傳遞至實驗室的測量結(jié)果時,需考慮該設(shè)備的系統(tǒng)測量誤差(有時稱為偏倚)。有幾種方法來考慮測量計量溯源性傳遞中的系統(tǒng)測量誤差。
3 具備能力的實驗室報告測量標(biāo)準(zhǔn)的信息中,如果只有與規(guī)范的符合性聲明(省略了測量結(jié)果和相關(guān)不確定度),該測量標(biāo)準(zhǔn)有時也可用于傳遞計量溯源性,其規(guī)范限是不確定度的來源,但此方法取決于:使用適當(dāng)?shù)呐卸ㄒ?guī)則確定符合性;在后續(xù)的不確定度評估中,以技術(shù)上合適的方式來處理規(guī)范限。
此方法的技術(shù)基礎(chǔ)在于與規(guī)范符合性聲明確定了測量值的范圍,預(yù)計真值以規(guī)
定的置信度在該范圍內(nèi),該范圍考慮了真值的偏倚以及測量不確定度。
證明計量溯源性
1 實驗室負(fù)責(zé)按本準(zhǔn)則建立計量溯源性。符合本準(zhǔn)則的實驗室提供的校準(zhǔn)結(jié)果具有計量溯源性。符合 ISO 17034 的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者提供的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)值具有計量溯源性。有不同的方式來證明與本準(zhǔn)則的符合性,即第三方承認(rèn)(如認(rèn)可機構(gòu))、客戶進(jìn)行的外部評審或自我評審。國際上承認(rèn)的途徑包括但不限于:
a) 已通過適當(dāng)同行評審的國家計量院及其指定機構(gòu)提供的校準(zhǔn)和測量能力。該同行評審是在國際計量委員會相互承認(rèn)協(xié)議(CIPM MRA)下實施的。CIPM MRA所覆蓋的服務(wù)可以在國際計量局的關(guān)鍵比對數(shù)據(jù)庫(BIPM KCDB),其給出了每項服務(wù)的范圍和測量不確定度。
b) 簽署國際實驗室認(rèn)可合作組織(ILAC)協(xié)議或 ILAC 承認(rèn)的區(qū)域協(xié)議的認(rèn)可機構(gòu)認(rèn)可的校準(zhǔn)和測量能力能夠證明具有計量溯源性。獲認(rèn)可的實驗室的能力范圍可從相關(guān)認(rèn)可機構(gòu)公開獲得。
2 當(dāng)需要證明計量溯源鏈在國際上被承認(rèn)的情況時,BIPM、OIML(國際法制計量組織)、ILAC 和 ISO 關(guān)于計量溯源性的聯(lián)合聲明提供了專門指南。