能力驗證提供者應建立和保持程序來控制構成其管理體系的所有文件（內(nèi)部制訂或來自外部的），諸如法規(guī)、標準、其他規(guī)范化文件、能力驗證計劃協(xié)議、檢測或校準方法，以及圖紙、軟件、規(guī)范、指導書和手冊。

文件的批準和發(fā)布

1 凡作為管理體系組成部分發(fā)布的所有文件，在發(fā)布之前應由授權人員審查并批準使用；提供者應建立用于識別管理體系文件的當前修訂狀態(tài)和分發(fā)的清單，或等效的文件控制程序，并使之易于獲取，以防止使用無效和（或）作廢的文件。

2 文件控制程序應確保：

a）在對能力驗證計劃有效運作起重要作用的所有作業(yè)場所都能得到相應文件的授權版本；

b）定期審查文件，必要時進行更新，以確保其持續(xù)適用并滿足使用要求；

c）及時地從所有使用或發(fā)布處撤除無效或作廢文件，或用其他方法保證防止誤用；

d）出于法律或知識保存目的而保留的作廢文件，應有適當?shù)臉擞洝?/p>

3 能力驗證提供者制訂的管理體系文件應有性標識。該標識應包括發(fā)布日

期和（或）修訂標識、頁碼、總頁數(shù)或表示文件結(jié)束的標記和發(fā)布機構。

文件變更

1 除非另有特別指定，文件的變更應由原審查和批準責任人進行審查和批準。

被指定的人員應獲得進行審查和批準所依據(jù)的有關背景資料。

2 若可行，更改的或新的內(nèi)容應在文件或適當?shù)母郊袠嗣鳌?/p>

3 如果能力驗證提供者的文件控制系統(tǒng)允許在文件再版之前對文件進行手寫

修改，則應確定修改的程序和權限。修改之處應有清晰的標注、簽名縮寫并注明日期。

修訂的文件應盡快發(fā)布。

4 應制訂程序來描述如何更改和控制保存在計算機系統(tǒng)中的文件。

要求、標書和合同的評審

1 能力驗證提供者應建立和保持對要求、標書和合同的評審政策和程序。這些評審應確保：

a) 對包括所用的檢測和校準方法、測量設備及能力驗證物品在內(nèi)的要求應予充分規(guī)定，形成文件，并易于理解；

b) 能力驗證提供者有能力和資源滿足這些要求；

c) 能力驗證計劃在技術上是可行的。當客戶要求為特定目的而開展能力驗證計劃，或與通常提供的計劃在不同水平、有不同參加頻次要求時，該評審顯得尤為重要。當能力驗證計劃在目錄或其他公告中已有詳盡描述，且參加者加入例行計劃時，該評審可簡化。

2 應保存包括任何變化在內(nèi)的評審記錄。在執(zhí)行合同期間，就客戶的要求或工作結(jié)果與客戶進行討論的有關記錄，也應予以保存。

3 評審的內(nèi)容應覆蓋要求的所有方面，包括被能力驗證提供者分包出去的任何工作。

4 適用時，對合同或商定的能力驗證計劃方案的任何偏離均應通知參加者和其他客戶。

5 能力驗證計劃開始后如果修改要求或合同，應重復進行同樣的合同評審過程，

并將所有修改內(nèi)容通知所有受到影響的人員。